Riportiamo di seguito la nota informativa di AIFA :

“Alla luce dei risultati dello studio farmaco-epidemiologico e considerati i risultati dello studio clinico e delle meta-analisi di cui sopra, nonché i dati limitati di efficacia nelle altre indicazioni, il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti 17-OHPC non è più considerato favorevole in tutte le indicazioni autorizzate. Le autorizzazioni all'immissione in commercio per questi medicinali saranno sospese e non saranno più disponibili.

I medicinali contenenti 17-OHPC non dovranno più essere prescritti o dispensati. Per tutte le indicazioni devono essere prese in considerazione opzioni terapeutiche alternative.”

Quindi alla luce di questa nota AIFA i medici e i farmacisti devono attenersi al comma 2 dell’articolo 5 della legge Di Bella:

“È consentita la prescrizione di preparazioni magistrali a base di princìpi attivi già contenuti in specialità medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio sia stata revocata o non confermata per motivi non attinenti ai rischi di impiego del principio attivo” e pertanto il principio attivo idrossiprogesterone caproato non è prescrivibile e non si può allestire nel laboratorio della farmacia per motivi legati alla salute pubblica.

Per la nota informativa completa:

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